减肥药概念炒作虚虚实实，两药企收监管函并致歉澄清

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界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

9月上旬，摩根大通预计，以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物市场规模将在2030年超过千亿美元。此后，减肥药概念火爆，热潮已持续一月有余。
10月16日晚，A股上市公司百花医药、康惠制药双双公告致歉，澄清减肥药相关业务情况，并披露收到上交所的监管工作函。两家公司分别被要求就公司E互动、业绩说明会回复事项明确监管要求。
10月17日开盘，康惠制药一路走低，午后有所回升，截至收盘报19.90元/股，下跌4.56%。百花医药则一字跌停，股价为10.09元/股。同日，减肥药概念股开盘集体走弱。截至收盘，翰宇药业报16.09元/股，跌9.15%；金凯生科报87.60元/股，跌8.20%；华森制药报18.50元/股，跌6.42%；常山药业报17.15元/股，跌3.54%。
而在此之前，百花医药在10月11日至16日中，股票连续四个交易日涨停。康惠制药则在10月16日当日一字板封停在20.85元/股。
具体到澄清内容，百花医药表示，公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作，后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向其委托研发，公司无相关药品生产和销售。
在此之前，今年9月15日，公司曾在E互动回复投资者时表示，公司全资子公司南京华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。本次公告中，百花医药表示这一回复可能对投资者产生误导。

司美格鲁肽是当下GLP-1领域的明星产品，由丹麦药企诺和诺德研发。2017年和2021年，该产品分别获批2型糖尿病和减重适应证。2022年，该药销售额达109亿美元，同比增长78%，成为首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。该药2型糖尿病适应证目前已在国内获批，减重适应证申请于今年6月获国家药监局（NMPA）受理。由此，百花医药引发投资者关注。
另外，百花医药曾多次提及公司”在研项目中有一项减肥类产品”。本次公告中，公司也明确表示，该产品即为奥利司他胶囊。此项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。公司称，其项目合同金额不超过1100万元，2022年度收入仅为100万元左右，即在公司当年营收的占比不足0.3%。该项目不会对公司业绩产生重大影响。

奥利司他是一款20年前在国内上市的减肥老药。米内网数据显示，近年来，奥利司他胶囊市场规模持续萎缩。2022年，其在中国三大终端六大市场销售额超12亿元，同比下滑26.32%。与GLP-1类产品相比，该产品显然缺少的市场和想象空间。
康惠制药的澄清也与司美格鲁肽有关。其在本次公告中表示，公司控股孙公司陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产，小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。公司目前也没有其他减肥类药物的生产及销售。
而其引发投资者热捧是因为，今年10月13日，康惠制药在E互动回复投资者称，陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肤、替泊尔肽中间体。

替泊尔肽是礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，也是首个在全球III期临床中体重平均降幅超20%的产品，被认为效果优于司美格鲁肽。其减重适应证于今年8月获NMPA受理，在美国食药监局（FDA）注册申请获快速通道资格，同样正在审批中。
实际上，当下，国内医药公司想要在减肥药市场分一杯羹难度不小。在制剂方面，该领域产品的迭代速度极快，双龙头诺和诺德与礼来缠斗已久，从利拉鲁肽到度拉糖肽、司美格鲁肽，再到替尔泊肽、三靶点产品Retatrutide不断创下药效“新高”，华东医药、信达生物等一众国内公司紧随其后，这意味着新药上市后的收获窗口期相对来说更短，且竞争激烈。原料和代工方面，国内公司要想获利，一来要压中具有竞争力的大品种，二来要进入该品种制剂厂家的供应链，而这些都非易事。
而从百花医药和康惠制药的主营业务看，这两家公司并无明显优势。
百花医药2016年置入华威医药资产后，成为一家CRO（医药研发合同外包）公司，其业务覆盖临床前研究阶段和临床研究阶段，分别由全资子公司华威医药、礼华生物为业务主体，前者即为本次公告涉及的公司。
公司财报显示，华威医药开发的药物主要为仿制药，治疗领域包括肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域。从业绩上看，百花医药的营收规模不大，年营收约4亿元。最新业绩显示，2023年上半年，公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为1.67亿元、1299.96万元、1227.71万元，分别同比增加2.11%、26.28%、23.81%。
康惠制药切入中间体、原料药领域更晚。其本身是一家以中成药为主营业务的公司，主要产品包括消银颗粒（皮肤科）、复方双花片（呼吸感冒科）、坤复康胶囊（片）（妇科）、复方清带灌注液（妇科）和附桂骨痛胶囊（骨科）。此外，公司也从事医药销售配送业务。
本次公告涉及的孙公司陕西友帮是康惠制药2020年收购而来。当时，康惠制药开始向化药中间体、原料药业务发力，以3264万元的交易价格收购了山东友帮51%股权。后者将核心产品技术、人员、经营等全部转入其全资子公司陕西友帮，预计陕西友帮2021年上半年实现投产。
但这一转型难言顺利。康惠制药2022年年报显示，陕西友帮未按期投产及在建项目利息费用化加大，当期亏损1978.58万元。为此，康惠制药还对山东友帮计提商誉减值486.65万元。这一影响到今年上半年并未好转。受市场整体环境，以及新增固定资产折旧、项目建设筹资利息费用化加大等因素影响，其继续亏损753.01万元。最新业绩显示，今年上半年，康惠制药医药中间体业务营收占比为4.20%。公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为2.69亿元、1259.91万元、1228.60万元，分别同比变动10.81%、-9.52%、17.62%。

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